Productontwikkeling begint wanneer een potentieel geneesmiddel tijdens de onderzoeksfase veelbelovend is gebleken en de moeite waard lijkt om aan nader preklinisch en klinisch onderzoek te onderwerpen.
Tijdens de ontwikkelingsfase komt men veel te weten over de veiligheid en werkzaamheid van potentiële geneesmiddelen. Het indienen van een aanvraag tot goedkeuring en registratie bij de bevoegde instanties is de laatste stap in het proces, althans als het middel niet al in een eerder stadium is afgevallen.